Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir şirkete ait mide balonu sisteminin uygulanmasını tedbiren durdurma kararı aldı.
Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamada, basında “Mide balonu artık yasak” başlıklı haberler yer aldığı ifade edilerek, bu haberlerin kaynağının TİTCK’nın resmi internet sitesindeki duyuru olduğu belirtildi.
“BİR FİRMANIN MİDE BALONU SİSTEMİ TEDBİR AMAÇLI DURDURULDU”
Açıklamada, şu ifadelere yer verildi:
TİTCK, 02 Ocak 2025 tarihinde yaptığı duyuruda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai bir karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiğini duyurmuştur.
“FRANSA RİSKLİ BULARAK KENDİ ÜLKESİNDE YASAKLADI”
Fransa, ilgili ürünün uygun olmayan koşullarda uygulanmasının hastalar için risk oluşturabileceği gerekçesiyle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkesi genelinde kullanılmasını yasaklamış ve ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur.
AB’DE ÇIKACAK KARAR BEKLENİYOR
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, AB Komisyonu’ndan gelecek karar süresince söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’deki uygulamalarını durdurma kararı almıştır.
